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生物安全柜選購(gòu)指南

更新時(shí)間:2010-01-14      點(diǎn)擊次數(shù):1667

 

一、初識(shí)生物安全柜

生物安全柜可提供樣品和工作人員的雙重保護(hù)。過(guò)濾后的潔凈氣流從安全柜頂部吹下,通過(guò)工作區(qū)域,在到工作人員的呼吸區(qū)域前被俘獲。氣流在放將被過(guò)濾,一般情況下過(guò)濾后的空氣將被排回實(shí)驗(yàn)室
或者通過(guò)排氣管道排出室外。

各生物安全等級(jí)適用的生物安全柜

實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)
應(yīng)用的生物安全等級(jí)
所能提供的保護(hù)
人員
試驗(yàn)品
環(huán)境
1-3
I
1-3
II(A1,A2,B1,B2)
4
III
生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類(lèi)以滿(mǎn)足不同的生物研究和防疫要求。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過(guò)濾器。所有類(lèi)型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過(guò)濾器。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī),依賴(lài)外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)
樣品,目前已較少使用。
二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用的柜型。按照NSF49的中的規(guī)定,二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)不同的型號(hào):A1型,A2(原B3)型,B1和B2型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和
樣品的保護(hù)。
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。
A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。

二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除,30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為100%全排型安全柜,無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制。

三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的,柜體*氣密,工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱(chēng)手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。

二級(jí)生物安全柜各柜體類(lèi)型性能比

安全等級(jí)
前窗風(fēng)速m/s(fpm)
氣體流動(dòng)形態(tài)
適用形態(tài)
非揮發(fā)性有毒化學(xué)品及放射性物質(zhì) 揮發(fā)性有毒化學(xué)品及放射性物質(zhì)
A1
0.38 (75)
70%氣體經(jīng)過(guò)濾循環(huán),30%過(guò)濾后外排至實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或外界;
可(微量)
A2
0.5(100)
循環(huán)機(jī)制同A1;氣體循環(huán)通道、排氣管與安全柜工作區(qū)需為負(fù)壓;
可(微量)
B1
0.5(100)
30%氣體經(jīng)過(guò)濾循環(huán),70%過(guò)濾后經(jīng)由管道排至外界;
可(微量)
B2
0.5(100)
無(wú)循環(huán)氣流,100%外排,氣體過(guò)濾后經(jīng)由管道排至外界;
可(小量)

二、生物安全柜的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
在2000年5月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000,正式替代了德國(guó)DIN 12950、英國(guó)BS5726和法國(guó)NF X-44-201等歐盟成員國(guó)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn),被*為目前生物安全柜領(lǐng)域zui完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(American National Standard Institute,ANSI)的*認(rèn)可,成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上zui通用的生物安全柜認(rèn)證,這兩種標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全柜性能分級(jí)、安全性能檢測(cè)都有詳細(xì)的說(shuō)明和要求。安全柜標(biāo)準(zhǔn)對(duì)規(guī)范安全柜市場(chǎng),保護(hù)研究人員起到重要的作用。
若您希望了解更多關(guān)于這兩項(xiàng)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的信息,可以瀏覽以下文章:《生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-歐盟EN12469:2000和美國(guó)NSF49:2002的比較》。
三、生物安全等級(jí)簡(jiǎn)介
生物安全的符號(hào)
描述
安全等級(jí)P1
安全等級(jí)P2
安全等級(jí)P3
安全等級(jí)P4
普通無(wú)害細(xì)菌、微生物、病毒
一般性可致病細(xì)菌、微生物、病毒
 
烈性/致命細(xì)菌、微生物、病毒,可治愈
 
 
烈性/致命細(xì)菌、微生物、病毒,不可治愈
 
 
 
生物安全等級(jí)P1
進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)都是已知的,所有特性都已清楚并且已證明不會(huì)導(dǎo)致疾病的多種微生物物質(zhì)。研究通過(guò)日常的程序在公開(kāi)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上進(jìn)行。不需要有特殊需求的安全保護(hù)措施。操作人員只需經(jīng)過(guò)基本的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)程序培訓(xùn)并且通常由科研人員指導(dǎo),在這樣的環(huán)境下并不需要生物安全柜的存在。
生物安全等級(jí)P2
進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險(xiǎn)性的并且與人類(lèi)某些常見(jiàn)疾病相關(guān)的物質(zhì)。操作者必須經(jīng)過(guò)進(jìn)行相關(guān)研究的操作培訓(xùn)并且由專(zhuān)業(yè)科研人員指導(dǎo)。對(duì)于易于污染的物質(zhì)或者可能產(chǎn)生污染的情況進(jìn)行預(yù)先的處理準(zhǔn)備。一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,在這些條件下使用二級(jí)的生物安全柜。
生物安全等級(jí)P3
進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來(lái)的有通過(guò)呼吸傳染使人們致病或者有生命危險(xiǎn)的可能的物質(zhì)。我們需要保護(hù)一切在周?chē)h(huán)境中等操作者免于暴露于這些有潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)中。通常使用二級(jí)或者三級(jí)的生物安全柜是必需的。
生物安全等級(jí)P4
進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)是一些非常高危險(xiǎn)性并且可以致命的有毒物質(zhì),可以通過(guò)空氣傳播并且現(xiàn)今并沒(méi)有有效的疫苗或者治療方法來(lái)處理。操作者必須經(jīng)過(guò)熟練的關(guān)于進(jìn)行這種非常高危險(xiǎn)性物質(zhì)研究的培訓(xùn),并且應(yīng)該很熟悉一些相關(guān)操作,保護(hù)設(shè)施,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)等等方面對(duì)于這些高危險(xiǎn)性物質(zhì)的預(yù)防。同時(shí)也必須由在此研究領(lǐng)域非常有經(jīng)驗(yàn)的科研人員進(jìn)行指導(dǎo)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格的進(jìn)行控制,實(shí)驗(yàn)室一定要單獨(dú)的建造或者建造在一棟大樓中于其他任何地方都分離開(kāi)的獨(dú)立房間內(nèi),并且要求有詳細(xì)的關(guān)于研究的操作手冊(cè)進(jìn)行參考。在這樣的實(shí)驗(yàn)研究中三級(jí)的生物安全柜是必需的。
四、如何選擇生物安全柜(定購(gòu)指南):

Q:我需要購(gòu)買(mǎi)的是生物安全柜還是超凈工作臺(tái)
A:超凈工作臺(tái)提供的是對(duì)樣品的保護(hù),對(duì)操作者和環(huán)境是不提供保護(hù)的;廣義上的生物安全柜同時(shí)提供對(duì)操作者、環(huán)境和樣品的保護(hù)。所以,從您需要的保護(hù)情況上,可以得出正確的選擇;
Q:我應(yīng)該購(gòu)買(mǎi)哪種類(lèi)型、防護(hù)級(jí)別的生物安全柜
A:一般來(lái)說(shuō),除非需要做一些未知菌種和病毒和活體的研究需要使用三級(jí)生物安全柜,二級(jí)生物安全柜已經(jīng)能基本滿(mǎn)足我們的正常工作需要。對(duì)于不含有毒、放射性、揮發(fā)刺激性溶劑的樣品的實(shí)驗(yàn),
A1/A2(原B3)型生物安全柜就已經(jīng)滿(mǎn)足使用要求,對(duì)于醫(yī)院系統(tǒng)采購(gòu),因?yàn)椴《炯熬N類(lèi)別較復(fù)雜,而且實(shí)驗(yàn)條件變化大,建議使用B2全排型生物安全柜;
Q:如何評(píng)判一臺(tái)生物安全柜的好壞
A:生物安全柜主要是用來(lái)做生物危害性防護(hù)的,所以對(duì)操作者的保護(hù)考慮是評(píng)判產(chǎn)品好壞的主要依據(jù)。二級(jí)生物安全柜zui核心的技術(shù)是濾膜(包含濾膜材質(zhì)、濾膜截留效率、濾膜壽命)、風(fēng)路設(shè)計(jì)(包括前操作面的平衡、沉降風(fēng)速以及風(fēng)速的均一性、進(jìn)氣風(fēng)速、風(fēng)的垂直沉降形態(tài))、報(bào)警設(shè)置(好的生物安全柜應(yīng)該包含低風(fēng)速報(bào)警、前窗錯(cuò)誤位置的報(bào)警、紫外連鎖裝置、B2全排機(jī)型還需要有外風(fēng)機(jī)連鎖裝置)和負(fù)壓保護(hù)(包含側(cè)壁負(fù)壓,背部負(fù)壓、頂部負(fù)壓)。所以通過(guò)上述指標(biāo)的比較可以知道生物安全柜的優(yōu)劣;
Q:為什么前操作面的平衡是一臺(tái)生物安全柜的重要指標(biāo)
A:二級(jí)生物安全柜都存在一個(gè)開(kāi)口的前操作面,便于操作的同時(shí)也帶來(lái)一個(gè)污染的可能,如果平衡不好,那么會(huì)產(chǎn)生這個(gè)區(qū)域的污染,就無(wú)法做到正常的避免外界進(jìn)入操作室污染樣品以及操作室外泄污染操作者防護(hù),這樣就和生物安全柜的設(shè)計(jì)理念出現(xiàn)了本質(zhì)的偏差,所以說(shuō),二級(jí)生物安全柜在前操作面的平衡問(wèn)題很關(guān)鍵;
Q:為什么報(bào)警裝置里面需要有低風(fēng)速報(bào)警一個(gè)內(nèi)容
A:在歐美地區(qū),按照歐美的標(biāo)準(zhǔn),每一臺(tái)生物安全柜都推薦做一次主要技術(shù)指標(biāo)的校檢。我們買(mǎi)回生物安全柜并使用一段時(shí)候以后,生物安全柜是否還處于對(duì)操作者、環(huán)境和樣品的正常保護(hù),作為操作使用人員,我們是沒(méi)有辦法知道的,而一旦由于濾膜堆積而造成沉降風(fēng)速降低,就會(huì)產(chǎn)生樣品污染可能,如果進(jìn)風(fēng)風(fēng)速降低,那么就可能造成人員被污染。在現(xiàn)有的國(guó)情下,我們很難做到每年的技術(shù)校檢,因?yàn)榇嬖诓恍〉馁M(fèi)用,所以低風(fēng)速報(bào)警很重要;
Q:生物安全柜具有電動(dòng)前窗,是不是很方便,很好
A:錯(cuò)!在歐美地區(qū),一個(gè)生物危害性實(shí)驗(yàn)室往往需要配置雙供電系統(tǒng),避免一個(gè)供電系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)的生物危害性物質(zhì)外泄。在國(guó)內(nèi),這樣的實(shí)驗(yàn)室配置很難獲得。所以電動(dòng)前窗一旦在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中停電,就會(huì)產(chǎn)生很大的危險(xiǎn),造成無(wú)法彌補(bǔ)的損失!而且不論是電動(dòng)前窗還是手動(dòng)前窗,在操作時(shí)都是固定高度的,所以在生物安全柜上,電動(dòng)前窗意義不大并有危險(xiǎn),可以說(shuō)百害無(wú)一益;
Q:生物安全柜的側(cè)壁負(fù)壓是什么意思
A:生物安全柜歐美標(biāo)準(zhǔn)不同,在側(cè)壁要求也不同,美洲產(chǎn)品都是不銹鋼側(cè)壁,并要求負(fù)壓腔來(lái)避免側(cè)壁泄漏污染可能,歐洲產(chǎn)品基本都采用玻璃側(cè)壁,沒(méi)有對(duì)側(cè)壁做負(fù)壓保護(hù)。由于柜體內(nèi)部操作室是正壓的,所以如果有殼體破損和泄漏點(diǎn)存在,就會(huì)產(chǎn)生向外的泄漏。因此在側(cè)壁和背板形成負(fù)壓保護(hù)可以有效降低泄漏的可能性;
Q:負(fù)壓保護(hù)腔如何來(lái)避免污染和交叉污染
A:好的設(shè)計(jì)會(huì)在結(jié)束工作后風(fēng)機(jī)可以進(jìn)一步進(jìn)行一段時(shí)間的空轉(zhuǎn)來(lái)潔凈消毒,如果沒(méi)有這個(gè)設(shè)計(jì),操作者需要在實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束后,將柜體繼續(xù)開(kāi)啟一定時(shí)間以zui大程度排出污染物。
Q:我們需要定購(gòu)一些什么附件
A:柜內(nèi)一般會(huì)需要使用一些用電設(shè)備,那么柜內(nèi)的防濺電源插座是需要的,而且由于目前國(guó)內(nèi)使用歐洲儀器比較普及,鑒于歐洲電源線(xiàn)的接地和我國(guó)的插座不相容,所以會(huì)在歐式儀器上產(chǎn)生一定的靜電,靜電會(huì)影響到生物安全柜內(nèi)垂直沉降的風(fēng)流,會(huì)有一定吸附作用,因此如果可能配置一個(gè)歐式防濺電源插座。由于柜體操作室內(nèi)部污染不是很大,zui大的污染在負(fù)壓保護(hù)腔內(nèi),所以紫外燈系統(tǒng)可以考慮選配,來(lái)達(dá)到更好的滅菌消毒功能。分體設(shè)計(jì)的安全柜需要配支架;
除了了解安全柜各項(xiàng)性能指標(biāo),zui快zui方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買(mǎi)的安全柜是否獲得過(guò)以下幾項(xiàng)主要的安全柜認(rèn)證:
EN12469 (歐洲生物安全柜統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))
NSF49 (美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-二級(jí)生物安全柜)
AS2252.2 (澳洲生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-二級(jí)生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn))
在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí),用戶(hù)也許注意以下事項(xiàng):
1. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱(chēng)自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告;
2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱(chēng)獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證,而ISO9001并不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè);
3. 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的;
五、生物安全柜柜內(nèi)操作主要注意事項(xiàng):
1、緩慢移動(dòng)原則:為了避免影響正常的風(fēng)路狀態(tài),柜內(nèi)操作時(shí)手應(yīng)該盡量平緩移動(dòng)
2、物品平行擺放原則:為了避免物品和物品之間的交叉污染現(xiàn)象產(chǎn)生,在柜內(nèi)擺放的物品應(yīng)該盡量呈橫向一字?jǐn)[開(kāi),避免回風(fēng)過(guò)程中造成交叉污染。同時(shí)避免堵塞背部回風(fēng)隔柵影響正常風(fēng)路
3、避免震動(dòng)原則:柜內(nèi)盡量避免震動(dòng)儀器(例如離心機(jī)、旋渦振蕩器等)的使用,因?yàn)檎饎?dòng)會(huì)使得積留在濾膜上的顆粒物質(zhì)抖落,導(dǎo)致操作室內(nèi)部潔凈度降低,同時(shí)如果在前操作面平衡失敗還會(huì)引起安全柜對(duì)操作者的污染
4、不同樣品柜內(nèi)移動(dòng)原則:柜內(nèi)兩種及以上物品需要移動(dòng)時(shí),一定遵循低污染性物品向高污染性物品移動(dòng)原則,避免污染性高的物品在移動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生對(duì)柜體內(nèi)部的大面積污染
5、明火使用原則:柜內(nèi)盡量不要使用明火!因?yàn)樵诿骰鹗褂眠^(guò)程中產(chǎn)生的細(xì)小顆粒雜質(zhì)將被帶入濾膜區(qū)域,這些高溫雜質(zhì)會(huì)損傷濾膜。無(wú)法避免一定需要使用的時(shí)候,宜使用低火苗的本生燈
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